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美国FDA化妆品注册通道正式开放

作者:中琪检验 浏览次数:1420 日期:2023-12-20

  FDA化妆品注册系统正式上线,最新消息,美国食品药品监督管理局(FDA)化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放!


  自2022年12月29日,美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)以来,FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。我们作为9家测试公司之一,于12月11日接到fda通知开始测试系统并反馈意见,新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测,于2023年12月16日正式开放。

FDA化妆品注册

  FDA化妆品法规要求:

  美国FDA要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册,并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络。


  FDA化妆品新系统注册要求:

  FDA化妆品备案注册主要分为两个部分,分别为企业注册以及产品列名。


  1)企业注册

  FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下:

  ·工厂所有者和/或经营者的名称;

  ·工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;

  ·美国代理联系人信息及联系方式

  ·FEI登记号码;

  ·在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称;

  ·产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人;


  2)产品列名

  FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新,所需资料如下:

  ·生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码;

  ·责任人联系方式及化妆品产品名称,如:标签上显示名称;

  ·化妆品产品类别;

  · 符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单(包括香精香料及色素等);

  · 产品登记编码(如有);

  · 登记类型(初始、年度更新或简要更新);

  · 产品配方(颜色、香味或净含量);


以上就是关于美国FDA化妆品注册通道正式开放的相关内容介绍,如您有相关化妆品需要办理FDA注册,可以直接电话18938163725咨询深圳中琪检验机构工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!